公司新闻

合作创新 共筑健康 | 泰格捷通助力华熙生物首款复合水光针获批上市
Date:2025-05-08

近日,华熙生物自主研发的「润致·缇透」(注射用透明质酸钠复合溶液-M型)获批Ⅲ类医疗器械证。该产品以国内第一款真正肤质改善适应症的合规 III 械动能素产品身份,凭借高浓度透明质酸与氨基酸协同配方,直击皮肤暗沉与干燥问题,填补合规动能素市场空白。泰格捷通为该产品提供了全流程的临床试验服务。


微信图片_20250508181303.png

作为华熙生物旗下润致品牌的战略级产品,「润致·缇透」的获批,是华熙生物以“科技创新+合规先行”战略深耕医美领域的重要里程碑。在行业监管趋严、消费者需求向安全长效升级的背景下,华熙生物依托其全产业链技术壁垒,率先推出国内首款明确“肤质改善适应症”的III械动能素产品,不仅彰显了品牌从研发到应用的闭环生态构建能力,更以精准化产品定位填补了市场空白——此前动能素赛道长期缺乏兼具合规资质与临床精准疗效的解决方案。「润致·缇透」的获批标志着中国医美行业动能素赛道正式迈入“合规化+精准化”时代。其通过高浓度透明质酸与氨基酸协同作用,直击肌肤暗沉与干燥问题,为医生提供国家认证的合规工具,为求美者构建“透亮肌底”的安心选择,进一步巩固华熙生物在医美领域的科技引领者地位。

微信图片_20250508181323.png



该项目作为国内开展的第一个水光临床试验,面临诸多挑战。团队对方案设计、指标确定以及注射间隔等问题进行了多轮讨论与优化,力求打造科学精准的试验框架。在项目执行阶段,控制评估偏倚尤为重要。为确保多中心间拍照和检测的标准性,团队建立了统一的流程,经过前期多次测试摸索以及执行过程中的严格把控,有效减少外界环境对客观证据的影响,最终成功获取多中心的高质量数据结果。

泰格捷通凭借专业的服务与严谨的态度,为华熙生物复合水光针的上市筑牢了基础,也为国内医美产品的发展提供了有力支持,开启了美丽健康新篇章。


关于 华熙生物

微信图片_20250508181604.png

华熙生物(688363.SH)成立于2000年,作为一家生物科技公司,华熙生物从全球生命科学的基础研究出发,聚焦糖生物学和细胞生物学这两大基础学科,通过合成生物领域的研发创新和产业转化优势,为生命健康提供科学解决方案。



Return
TOP
Contacts
Cookies
The site uses cookies in order to collect data to provide general statistics to optimize site functionality and offer you a better experience. For more information, visit our Privacy Policy.