泰格捷通提供医疗器械产品研发全生命周期的咨询服务,以协助客户应对产品开发挑战。
产品市场调研
我们可为客户提供指定产品的市场调研服务并提供产品调研报告,包括产品的市场规模、竞争品牌及竞品分析、目标客户分析、产品的医保情况、临床使用反馈等。调研内容可根据客户需求进行定制.
产品策略规划
我们协助客户规划产品注册策略,通过分析潜在的监管挑战及难点,找到协助加速产品商业化的合适途径,并且为客户评估相关成本和周期。我们提供以下服务:
1. 注册途径策略分析/上市前成本和周期核算
2. 注册执行策略/注册途径风险评估
咨询服务
根据客户的需求,我们提供广泛的定制化咨询服务,包括但不限于以下:
1) 法规咨询
1. NMPA法规政策更新,解读,咨询服务
2. 医疗器械中国产业政策,市场准入政策介绍和解读
3. 境外医疗器械厂家与中国代理商资源整合,市场拓展
2) 专业培训
1. 法规培训
2. 质量管理体系培训
3. 临床试验管理培训
4. 其他企业定制培训
3) 医疗器械领域的专业翻译服务
我们的医疗器械翻译团队专注于医疗器械行业的专业翻译,涵盖上市前法规注册流程、产品检测、技术交流、专家审评会、上市后监查、不良事件等专业技术资料翻译和医疗器械国际交流会议同传和会议支持口译服务。我们的翻译语种包括英、中、日、德、法等多种语言。